必威betway入口 溶出方法如何选择？

2020版中国药典中收载的溶出方法有7种，包括：篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流池法、往复筒法。

篮法、桨法

桨法是溶出度检查项中最常用的方法，也是普通口服固体制剂体外溶出研究的首选方法；在溶出数据库方法中，桨法占总方法的 70%，篮法占 17%，其他方法约占 13%。

对于有药典或其他溶出数据库有推荐使用篮法或桨法的产品，可以直接使用相应的方法进行溶出方法学的开发。原则上，桨法和篮法可用于所有口服剂型。对于IR药品，片剂采用桨法测试时不需要其他额外的硬件，而胶囊通常需要一个沉降装置，来保持胶囊处于介质当中，或者使用篮法。在研究肠溶包衣(EC)药品的释放特性时，从胃到肠的过程中，需要更换介质，使用篮法更容易操作些。若篮法溶出的过程中有碎屑堵篮网而影响溶出的现象，可以考虑改为桨法。小杯法装置与桨法相似，可用于小剂量的片剂、丸剂等药物的溶出实验。桨碟法、转筒法多用于透皮贴剂。

流池法

装置由溶出介质的贮液池、用于输送溶出介质的泵、流通池和保持溶出介质温度的恒温水浴组成。

流池法适用于需要极少量或极大量溶出介质的溶出实验（小于 400 mL或大于1000 mL），或根据药物溶出行为特性更改溶出体积；具有不同剂型的多种样品池，可以对一些特殊剂型如植入剂池、栓剂池等进行评价。

往复筒法

在测定过程中，将装有溶出介质的圆柱形溶出杯置于恒温水浴中，将样品放置在玻璃往复筒中，筛网装在往复筒顶部和底部，然后将塑料帽与金属棒连接，置于大小合适且保持在 37 ℃±0.5 ℃ 水浴的玻璃容器中，并使往复筒在溶出杯中做浸入与 浸出溶出介质的往复运动，透过筛网流经圆筒的溶出介质，在药物的溶出过程中提供了液 - 固界面剪切力。当前排试验结束后，将圆筒上升离开介质，可进入下一排装有同种或不同种溶出介质的溶出杯中，然后按新设定的往复速率继续试验。

往复筒法几乎没有流体动力学死区，药物制剂会一直保留在往复内筒中且不会粘附在内筒的侧面，未溶解的材料不会聚集在溶出杯的底部，避免了堆积效应对溶出的影响。但由于往复筒法所需要的溶出介质体积较小，对于规格较大、溶出较快且溶解度较高的药物，溶出过程中可能会出现过饱和的现象，无法满足漏槽条件，溶出介质的体积对于药物溶出的影响较大,往复筒法不太适用于该类药物的溶出。