18106650612
必威 药物溶出仪机械验证的流程（上）
新采购的药物溶出仪在投入使用之前，需要进行科学的机械验证，验证合格后，确定仪器符合规定要求，才能够正式的进行各项药物溶出度试验。机械验证的流程是比较繁琐复杂的，需要专业的技术人员来操作。接下来我们简单介绍一下药物溶出仪机械验证的大致流程。
在进行溶出仪机械验证之前需要准备好全部的测量用具，准备完成后就可以开始了。
1、溶出仪的水平度
对溶出杯进行测量，溶出杯应该要保持在一个平面上，可以适当地允许有倾斜，但是倾斜的角度需要控制在0.5°内。
2、篮(桨)轴垂直度
紧紧地贴在篮(桨)轴，且测量它的垂直度，然后在沿着篮(桨)轴旋转90°进行测量，正常情况下，每一根根篮(桨)轴测试两次，两次所测得数据误差不能超过0.5°。
3、溶出杯的垂直度
沿着溶出杯的内壁进行杯子垂直度的测量，然后在颜色杯子内部旋转90°进行测量，一般来说溶出杯应该要保持在垂直的状态，所测得的数值误差不能够超过1°。
4、溶出杯与篮(桨)轴的同轴度
篮法：其中两个测量点位置要控制好，其中一个测量点应该要位于距离蓝篮上缘2mm处，另一个测量点则应该在距离蓝上缘60mm的位置。
桨法：这两个测量点，一个在桨叶上方距离桨叶上缘2mm的位置，另外一个测量的点应该要在桨叶上方距离桨叶上缘80mm的地方。
注意：溶出杯的轴心和篮(桨)轴轴心的偏差应该要控制在1.0mm内才行。
推荐产品
-
药物溶出度仪RC810G
型号:RC810G;品牌:必威国际scientz;实验装置数:8杯;温度分辨率:0.01℃;搅拌速度:25RPM—250RPM;搅拌速度分辨率:0.1RPM:投药通道:8;机头升降方式:电动;照明系统:红
-
溶出试验仪RC1210
型号:RC1210;品牌:biwei必威备用网址scientz;实验装置数:12+2;温度分辨率:0.01℃;特点:能够实现小杯法,转筒法,桨法,碟法和篮法等多种试验方法,满足空白与对照要求
-
智能溶出仪RC810S
型号:RC810S;品牌:必威国际scientz;溶媒温度检测:8通道;取样点分辨率:1ml;特点:仪器采用了防蒸发膜,旋转式杯架圈,防腐蚀不锈钢杯架板,新型驱动电机及高灵敏度电容式触摸屏等
-
溶出取样收集系统RQ1210S
型号:RQ1210S;品牌:必威betway入口scientz;取样次数:16次;取样过滤周期:＜30秒;连续工作时间:99小时59分钟×16;特点:采用精密玻璃注射器作为取样动力及高精度高耐压高化学稳定性的阀体
-
自动溶出仪RC1210S
型号:RC1210S;品牌:必威betway入口scientz;水浴温度:室温—45℃;溶媒温度检测:12通道;特点:机头和取样架采用电动升降方式,自动定高离合器和自动独立投药
相关资讯
常见问题
联系方式：181 0665 0612
QQ：1761788393
邮箱：sales@scientz.com
地址：宁波国家高新技术区木槿路65号
-
公众号二维码
