biwei必威备用网址 药物溶出仪机械验证的测量工具、检查以及周期

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  在制药行业中,进行药物溶出试验是很常见的,为了确保试验的准确性和有效性,有必要对药物溶出仪进行机械验证,确保仪器的相关性能符合《中国药典》规定。今天我们着重来讲一下机械验证中所需要用到的测量工具、验证前需要做的检查以及验证周期。

 机械验证的测量工具有哪些?

  在进行药物溶出仪机械验证之前,应该准备好所有的测量工具,测量工具的各项参数需要满足测量时的要求。

  通常来说,我们需要准备的测量工具包括同轴度测量工具、倾角仪、转速计、摆度表、温度计、深度表等)、为了方便,也可以使用模块化集成测量工具。

  不管采用哪一种测量工具,都应该要在规定的周期之内进行使用,并且能够确保侧脸的结果准确有效。

 机械验证前需要做好哪些检查工作?

  根据《中国药典》的规定,药物溶出仪在进行机械检验之前需要做好相关配件的检查工作。包括检查溶出杯杯体是够有划痕、污迹,有没有凹凸不平的现象,检查转篮有没有被腐蚀,网眼是否堵塞,检查篮(桨)轴、篮(桨)轴有没有生锈,涂层是否出现脱落。

  此外,我们也需要掌握药物溶出仪机械验证的周期,通常来说,每个半年就需要做一次机械验证,尤其是在进行安装、维修之后都需要重新的进行机械验证,如果平时使用频率低,则可以一年验证一次。

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